由國家藥監(jiān)局指導(dǎo)，中國經(jīng)濟網(wǎng)主辦的“2021全國安全用藥企業(yè)家論壇”，于2021年10月30日在北京舉辦。圖為全軍中醫(yī)藥研究所所長、解放軍總醫(yī)院肝病醫(yī)學(xué)部學(xué)術(shù)主任肖小河做主題演講。中國經(jīng)濟網(wǎng)記者 裴小閣/攝影

　　中國經(jīng)濟網(wǎng)北京10月30日訊 10月30日，由國家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)，中國經(jīng)濟網(wǎng)主辦的“2021全國安全用藥企業(yè)家論壇”在北京召開。全軍中醫(yī)藥研究所所長、解放軍總醫(yī)院肝病醫(yī)學(xué)部學(xué)術(shù)主任肖小河在會上表示，總體上來說，中醫(yī)藥的安全形勢是穩(wěn)定的、可控的，國際上對中藥安全性的質(zhì)疑也在不斷減少。

　　眾所周知，國際上，中醫(yī)藥安全性問題，不僅影響安全用藥，也制約著中醫(yī)藥事業(yè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。近年來，中醫(yī)藥安全出現(xiàn)新問題，中藥毒性認知與安全性評價模式亟需創(chuàng)新發(fā)展。傳統(tǒng)有毒中藥的固有毒性“明槍易躲”，更多傳統(tǒng)無毒中藥產(chǎn)生的特異質(zhì)毒性以及間接毒性，可謂“暗箭難防”。

　　比如，傳統(tǒng)認為何首烏易產(chǎn)生肝損傷，“在我們研究中發(fā)現(xiàn)，HLA-B*35:01基因攜帶者，服用何首烏發(fā)生肝損傷的風險是非攜帶者的8倍，這就提示我們，中藥安全性研究或者安全應(yīng)用研究，不僅只看到藥物毒性，更要關(guān)注機體因素，找到易感人群，人的因素很重要，以前中藥在這方面做的遠遠不夠?！毙ば『诱f。

　　肖小河透露，實際上，藥物性肝損傷是國際性難題，因為沒有特異性指標，普遍采取排除法，所以誤診率高達47%，中草藥造成的肝損傷成因機制復(fù)雜、品種多，且還要考慮質(zhì)量問題和中西藥聯(lián)合用藥問題。

　　“就何首烏而言，我們制定了《何首烏安全用藥指南》，這個指南能夠很好的控制、降低何首烏安全用藥風險，”肖小河說，“指南頒布后，被國家藥品監(jiān)督管理局采納，采納以后何首烏肝損傷的不良反應(yīng)降低了75%?！?/p>

　　在肖小河看來，當前，我國藥品安全監(jiān)管體系日趨完善，國家治理水平不斷提升，比以前更容易發(fā)現(xiàn)、披露或解決中醫(yī)藥安全性問題，因此，中醫(yī)藥的許多不良反應(yīng)已從“尚不明確”到“可防可控”，國際上，不再是談“毒”色變，中藥安全性質(zhì)疑日漸減少。