恒瑞醫(yī)藥不久前發(fā)布 2026年第一季度經(jīng)營業(yè)績。2026年第一季度,公司實現(xiàn)營業(yè)收入81.41億元,同比增長12.98%;歸屬于上市公司股東的凈利潤22.82億元,同比增長21.78%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤21.72億元,同比增長16.59%。
2026年第一季度,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥銷售收入45.26億元,同比增長25.75%,占藥品銷售收入的比重達61.69%。創(chuàng)新藥銷售收入中,抗腫瘤產(chǎn)品收入33.13億元,同比增長11.63%,占整體創(chuàng)新藥銷售收入的73.20%。非腫瘤產(chǎn)品收入12.13億元,同比增長92.13%,占整體創(chuàng)新藥銷售收入的26.80%。
多款創(chuàng)新藥及新適應癥獲批, 臨床研究高效推進
恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大創(chuàng)新力度,維持較高的研發(fā)投入,報告期內(nèi)累計研發(fā)投入22.24億元,占營業(yè)收入的27.32%,其中費用化研發(fā)投入16.51億元。在持續(xù)高強度研發(fā)投入的驅動下,恒瑞醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新成果持續(xù)獲批,在研管線快速推進,創(chuàng)新研發(fā)成果加速轉化。
在新藥和新適應癥獲批方面,2026年以來,有3項創(chuàng)新成果獲批。首先,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥、全球首款獲批上市的抗PD-L1/TGF-βRII雙特異性抗體融合蛋白瑞拉芙普α注射液(艾澤利)獲批上市,聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于經(jīng)充分驗證的檢測評估PD-L1陽性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、復發(fā)或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的一線治療。此外,公司自主研發(fā)的HER2 ADC、1類創(chuàng)新藥注射用瑞康曲妥珠單抗(艾維達)新增適應癥:本品適用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的局部晚期或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。這是瑞康曲妥珠單抗獲批上市的第2項適應癥,也是在乳腺癌領域獲批的首個適應癥,并在適應癥獲批后一個月內(nèi),即被納入 2026中國臨床腫瘤學會乳腺癌診療指南,臨床價值獲得快速認可。同時,公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片(恒曲)新增第三個適應癥,用于重型再生障礙性貧血一線治療。
在上市申報方面成果顯著,恒瑞醫(yī)藥8項新藥上市申請獲受理(按品種適應癥計),涵蓋腫瘤、代謝、心血管、免疫等疾病領域,包括去年首次獲批上市的創(chuàng)新藥磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊(瑞坦寧)用于預防中度致吐性抗腫瘤藥物引起的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐、瑞康曲妥珠單抗用于HER2陽性結直腸癌。
在臨床研發(fā)方面,恒瑞醫(yī)藥一季度累計取得臨床試驗批準通知書26個(按品種適應癥計);2026年以來獲得CDE突破性治療品種認定6項,包括腫瘤創(chuàng)新產(chǎn)品HRS-4642注射液(KRAS G12D)和已上市的HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗,以及非腫瘤創(chuàng)新產(chǎn)品HRS-5346片(Lp(a))等。其中瑞康曲妥珠單抗已11次被納入突破性治療品種名單。
NewCo模式成功落地,國際化再迎里程碑
近年來,恒瑞醫(yī)藥持續(xù)構建開放合作的國際化生態(tài),BD已成為常態(tài)化業(yè)務和新的增長引擎。一季度,創(chuàng)新藥對外許可業(yè)務確認收入7.87億元,主要系GSK確認的收入。自2023年起,恒瑞已完成12筆海外業(yè)務拓展交易,包括對外許可、NewCo和戰(zhàn)略聯(lián)盟等不同模式,合作對象包括GSK、默沙東等大型跨國藥企。
近期,恒瑞醫(yī)藥國際化發(fā)展迎來新的里程碑。4月17日,公司合作伙伴Kailera Therapeutics公司成功在美國納斯達克交易所掛牌上市。這是恒瑞醫(yī)藥“NewCo”出海模式的成功實踐——驗證了全球化創(chuàng)新合作的高效路徑,標志著恒瑞醫(yī)藥國際化發(fā)展再上新臺階。
恒瑞醫(yī)藥表示,未來公司將繼續(xù)堅持自主研發(fā)與開放合作并重,持續(xù)探索多元化的創(chuàng)新國際合作模式,加速融入全球藥物創(chuàng)新生態(tài)、將更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品惠及全球患者。
國際學術舞臺頻頻亮相,多項臨床數(shù)據(jù)引關注
2026年以來,恒瑞醫(yī)藥多項重磅臨床數(shù)據(jù)亮相國際知名學術會議,包括歐洲肺癌大會(ELCC)、美國癌癥研究協(xié)會年會(AACR)、美國心臟病學會科學年會(ACC)、美國皮膚病學會年會(AAD)等。
腫瘤領域,AACR大會重磅發(fā)表了公司肺癌領域研究成果。一項瑞康曲妥珠單抗單藥或聯(lián)合阿得貝利單抗一線治療HER2突變晚期非小細胞肺癌Ⅱ期研究結果顯示,無論是單藥或聯(lián)合方案均展現(xiàn)出具有臨床意義的抗腫瘤活性,且無進展生存期呈持續(xù)獲益趨勢,整體安全性良好且可控。另一項阿得貝利單抗聯(lián)合化療圍術期治療可切除II-IIIB期非小細胞肺癌的III期臨床研究期中分析數(shù)據(jù)顯示,該療法在主要終點病理緩解率和無事件生存期上均取得了統(tǒng)計學顯著且具有臨床意義的改善,安全性良好?;谠撗芯?,阿得貝利單抗已于2025年遞交用于非小細胞肺癌相關治療的新適應癥上市申請。
非腫瘤領域,公司于ACC大會披露了新一代心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制劑HRS-1893治療梗阻性肥厚型心肌病II期研究積極結果,結果顯示HRS-1893可快速顯著降低左心室流出道壓差,在療效、安全性及給藥便利性方面具備潛在同類最佳臨床特征。此外,公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)IL-23p19/IL-36R雙靶點抗體SHR-1139用于中重度斑塊狀銀屑病患者I期研究數(shù)據(jù)于AAD大會重磅發(fā)布,結果顯示SHR-1139在該患者群體中展現(xiàn)出具有臨床意義的獲益以及超長效作用特征,同時安全性和耐受性良好。
同時,公司有多項研究成果登上《臨床腫瘤學雜志》、《英國醫(yī)學雜志》、《美國醫(yī)學會心臟病學雜志》等國際權威學術期刊。
非腫瘤領域,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的ANGPTL3全人源單克隆抗體SHR-1918用于成人純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)患者的Ⅱ期臨床研究發(fā)表于《美國醫(yī)學會心臟病學雜志》。
憑借高質(zhì)量發(fā)展成效與持續(xù)創(chuàng)新,恒瑞醫(yī)藥行業(yè)影響力持續(xù)提升。國際知名咨詢機構Citeline發(fā)布的《Pharma R&D Annual Review 2026》顯示,恒瑞醫(yī)藥蟬聯(lián)自研管線數(shù)量全球第二;獲2026“中國杰出雇主”認證,這是公司連續(xù)5年獲此稱號,充分體現(xiàn)了公司在人才發(fā)展與組織建設方面的卓越表現(xiàn)。