2026年是“十五五”規(guī)劃謀篇布局的關鍵之年，也是檢驗檢測能力現(xiàn)代化與關鍵儀器設備自主可控水平提升的加速之年。近日，國產(chǎn)分析測試儀器設備迎來重要制度突破——五項行業(yè)標準集中發(fā)布實施，為國產(chǎn)儀器設備高質量發(fā)展注入新動能。國家市場監(jiān)管總局正全力推進檢驗檢測儀器設備國產(chǎn)化驗證評價體系建設，以標準引領與示范應用雙向驅動，加速國產(chǎn)儀器在食品安全、環(huán)境監(jiān)測、生命科學等重點領域的規(guī)?；娲c應用突破。

據(jù)悉，中國質量檢驗檢測科學研究院（以下簡稱中國質檢院）持續(xù)牽頭推進國產(chǎn)化檢測儀器設備驗證評價技術研究和標準體系建設。2025年12月1日，由國家認監(jiān)委發(fā)布的RB/T 238-2025《國產(chǎn)化檢測儀器設備驗證評價指南 液相色譜儀》、RB/T 239-2025《國產(chǎn)化檢測儀器設備驗證評價指南 液相色譜儀-質譜聯(lián)用儀》、RB/T 240-2025《國產(chǎn)化檢測儀器設備驗證評價指南 離子色譜儀》、RB/T 243-2025《國產(chǎn)化檢測儀器設備驗證評價指南 紫外可見分光光度計》、RB/T 244-2025《國產(chǎn)化檢測儀器設備驗證評價指南 毛細管電泳儀》等五項認證認可行業(yè)標準正式發(fā)布。此前，中國質檢院已于2024年牽頭編制RB/T 223-2023《國產(chǎn)化檢測儀器設備驗證評價指南 氣相色譜儀》和RB/T 224-2023《國產(chǎn)化檢測儀器設備驗證評價指南 原子吸收分光光度計》（圖2）兩項標準。至此，覆蓋七大主流分析測試儀器的國產(chǎn)化驗證評價體系已初步構建完成，標志著我國在該領域的標準支撐進入系統(tǒng)化、規(guī)范化新階段。

長期以來，我國中高端分析測試儀器市場高度依賴進口設備，國產(chǎn)儀器在性能與穩(wěn)定性不斷提升的同時，卻因缺乏統(tǒng)一、權威的驗證評價依據(jù)，面臨“性能難對標、市場難接受”的困境。此次陸續(xù)發(fā)布的七項標準，緊密結合國產(chǎn)儀器的技術特點與實際應用需求，系統(tǒng)構建了涵蓋基礎性能、關鍵技術指標、穩(wěn)定性與重復性、安全性、服務能力及國產(chǎn)化率等要素的全維度評價框架，形成了科學、統(tǒng)一且操作性強的技術“標尺”。

與國外同類標準相比，該系列標準既對接國際通行技術要求，又充分適配國產(chǎn)儀器發(fā)展階段和本土應用場景，特別是在關鍵部件國產(chǎn)化率、長期運行穩(wěn)定性、本土服務響應等方面設置了明確門檻與進階目標。標準通過嚴格的重復性、穩(wěn)定性測試要求，確保儀器輸出數(shù)據(jù)的可靠性與公信力，為國產(chǎn)設備進入高端應用場景掃清了技術障礙。

七項標準的實施，正在重塑分析測試儀器行業(yè)生態(tài)。一方面，標準為檢驗檢測機構、科研院所及廣大用戶提供了設備選型、采購驗收與質量評價的權威依據(jù)，顯著降低優(yōu)質國產(chǎn)設備的市場準入門檻；另一方面，標準也倒逼儀器制造企業(yè)加大研發(fā)投入，聚焦核心技術突破與產(chǎn)品質量提升，推動行業(yè)從“價格競爭”轉向“技術、質量與服務”的綜合競爭。

以液相色譜-質譜聯(lián)用儀為例，標準實施后，國產(chǎn)設備在分辨率、靈敏度、定量重復性等關鍵指標上持續(xù)優(yōu)化，部分型號已達到國際同類產(chǎn)品水平，采購與維護成本較進口設備降低約25%-40%，有力緩解了相關領域對進口設備的依賴。

從供應鏈安全與產(chǎn)業(yè)自主可控視角看，七項標準的出臺更具戰(zhàn)略意義。分析測試儀器是檢驗檢測體系的核心裝備，其自主可控直接關系到食品安全、環(huán)境治理、生物醫(yī)藥等多條產(chǎn)業(yè)鏈的安全與穩(wěn)定。標準通過引導政策扶持、行業(yè)評選、示范項目等多場景應用，逐步降低重點領域對進口儀器的依賴，增強我國檢驗檢測體系的內(nèi)在韌性與安全水平。

展望未來，隨著七項標準的全面落地與新標準的持續(xù)擴充，國產(chǎn)分析測試儀器將迎來“技術認可”與“市場開拓”的雙重機遇。中國質檢院相關負責人表示，將持續(xù)聚焦分析測試領域的技術空白與行業(yè)需求，推動國產(chǎn)化驗證評價標準體系的完善與迭代升級，助力更多國產(chǎn)高端儀器走向市場、走向國際。在標準的引領與賦能下，我國分析測試儀器行業(yè)有望加快實現(xiàn)從“跟跑”到“并跑”乃至“領跑”的跨越，為制造業(yè)高質量發(fā)展與高水平科技自立自強提供堅實支撐。（中國經(jīng)濟網(wǎng)記者 佟明彪）