近期，記者從市場(chǎng)監(jiān)管總局獲悉，為解決多肽、蛋白、多糖等在生物體內(nèi)發(fā)揮特定生理功能的生物活性物質(zhì)的精確測(cè)量難題，確保全球范圍內(nèi)測(cè)量結(jié)果的可靠性與可比性，市場(chǎng)監(jiān)管總局組織國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)科技力量，強(qiáng)化多肽、重組蛋白、肝素多糖等生物活性物質(zhì)計(jì)量技術(shù)攻關(guān)。

研究團(tuán)隊(duì)系統(tǒng)突破了多肽精準(zhǔn)測(cè)量、肝素免疫原性評(píng)價(jià)等關(guān)鍵技術(shù)，在雜質(zhì)和聚集體表征方面，宿主細(xì)胞蛋白雜質(zhì)測(cè)量新技術(shù)和聚集體雜質(zhì)分析技術(shù)，實(shí)現(xiàn)聚集體雜質(zhì)檢測(cè)粒徑低至100 nm，獲批國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)23項(xiàng)，有力支撐了疾病治療、健康保障和生物醫(yī)藥、食品等產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

研究團(tuán)隊(duì)從免疫復(fù)合物尺寸、免疫細(xì)胞激活等不同維度進(jìn)行全方位評(píng)價(jià)多糖類(lèi)藥物的免疫原性，相關(guān)評(píng)價(jià)方案被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可，相關(guān)技術(shù)在3家醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化，為9個(gè)低分子肝素藥物的審批上市提供了重要支撐。

研究團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)多肽測(cè)量的國(guó)際互認(rèn)，并受到國(guó)際計(jì)量局邀請(qǐng)，面向全球計(jì)量機(jī)構(gòu)主講多肽計(jì)量、核磁定量等培訓(xùn)課程。