2025年，我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總額突破1300億美元，占全球交易總額半壁江山，交易數(shù)量、總金額和首付款三項(xiàng)數(shù)據(jù)均創(chuàng)歷史新高。
2026年，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海持續(xù)升溫、勢(shì)頭強(qiáng)勁。2026年前兩個(gè)月，中國(guó)創(chuàng)新藥已發(fā)生40多起對(duì)外授權(quán)交易，總金額超500億美元，已超過(guò)2025年全年的三分之一。
3月4日，中國(guó)藥企研制的一款用于骨髓纖維化治療的全球首創(chuàng)新藥，被來(lái)自法國(guó)的生物醫(yī)藥巨頭收入囊中，總交易額15.3億美元。
劉國(guó)恩常年關(guān)注中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動(dòng)向。他說(shuō)，2025年以來(lái)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海大額交易頻出、交易節(jié)奏密集的同時(shí)，傳遞出一個(gè)新信號(hào)：交易雙方并不是一次性買斷，按比例分?jǐn)傃邪l(fā)費(fèi)用、共享商業(yè)化收益的新模式屢見(jiàn)不鮮，中國(guó)藥企正從單純的“技術(shù)輸出方”轉(zhuǎn)變?yōu)榭鐕?guó)藥企的“全球合作伙伴”。
中國(guó)藥企從業(yè)者們雄心勃勃，國(guó)際制藥企業(yè)作為買家也伺機(jī)而動(dòng)，輝瑞、阿斯利康、拜耳等跨國(guó)巨頭紛紛向中國(guó)藥企伸出橄欖枝。
在創(chuàng)新藥研制領(lǐng)域，人們常用“雙10”，也就是“10年、10億美元”，來(lái)形容一款新藥從研發(fā)到上市期間漫長(zhǎng)而巨大的投入成本。十年前，中國(guó)創(chuàng)新藥在全球市場(chǎng)還顯得默默無(wú)聞，如今，快速融入全球醫(yī)藥版圖背后，出現(xiàn)了哪些新變化、新趨勢(shì)？
業(yè)內(nèi)人士透露，中國(guó)創(chuàng)新藥出海，目前有自主出海、對(duì)外許可和合作出海三大模式。無(wú)論選擇哪種模式，中國(guó)創(chuàng)新藥出海都需攻克一個(gè)共同的難題：以過(guò)硬實(shí)力滿足各國(guó)藥品指標(biāo)的嚴(yán)苛要求。
2025年底，由復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院參與的遺傳性角膜營(yíng)養(yǎng)不良基因編輯治療新藥正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。春節(jié)過(guò)后，團(tuán)隊(duì)緊鑼密鼓開(kāi)展起了臨床試驗(yàn)。
上海張江生物醫(yī)藥基地實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)個(gè)發(fā)酵罐里，細(xì)胞在培養(yǎng)基里生長(zhǎng)、分裂、繁殖，分泌出制藥所需的抗體。多達(dá)幾十種物質(zhì)的細(xì)胞培養(yǎng)基是生物制藥的核心原料之一。
過(guò)去，細(xì)胞培養(yǎng)基被少數(shù)外企壟斷，價(jià)格高達(dá)400元～600元一升，這家藥企做創(chuàng)新藥研發(fā)，每年僅培養(yǎng)基的費(fèi)用就高達(dá)2000萬(wàn)元以上。
為了降低創(chuàng)新藥研發(fā)的成本，不少藥企展開(kāi)對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)基的攻關(guān)，目前自主研制成本只需一升20多元。
原材料成本持續(xù)降低、工藝不斷優(yōu)化、基礎(chǔ)科研和人才培育持續(xù)發(fā)力，這些向好變化，都是創(chuàng)新藥研制成功以及出海的加速器。
2025年7月，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局先后發(fā)布《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》。
作為全國(guó)政協(xié)委員，朱同玉的提案就圍繞國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥展開(kāi)，希望進(jìn)一步通過(guò)醫(yī)保資金的制度化使用，來(lái)保障國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的持續(xù)發(fā)展。
中國(guó)創(chuàng)新藥出海的底氣，來(lái)自我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力、成本優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)業(yè)鏈配套與政策紅利的多重賦能。今年政府工作報(bào)告中，生物醫(yī)藥被列入“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，釋放出“推動(dòng)創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展”的明確政策信號(hào)。我們期待創(chuàng)新藥出?？捎^的交易額，能夠轉(zhuǎn)化為持續(xù)創(chuàng)新的技術(shù)底座與合作平臺(tái)，助力中國(guó)藥企在激烈的全球競(jìng)爭(zhēng)中行穩(wěn)致遠(yuǎn)，讓更多中國(guó)創(chuàng)新成果惠及全球患者。