近日，由北京協(xié)和醫(yī)院牽頭完成Ⅰ期至Ⅲ期臨床試驗的我國自主研發(fā)全球首創(chuàng)（first-in-class）放射性新藥——锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液及制備該藥品的注射用锝99mTc佩昔瑞特加肽藥盒，獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。該藥主要用于肺癌患者淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的輔助診斷，是全球首個針對整合素αvβ3靶點的藥物，標(biāo)志著我國在核藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從0到1的原創(chuàng)性突破。

該藥物為單光子發(fā)射計算機斷層（SPECT）顯像劑，可配合SPECT/CT顯像技術(shù)，為腫瘤診斷提供精準支撐。據(jù)該藥物全國多中心臨床研究總負責(zé)人、北京協(xié)和醫(yī)院臨研所綜合辦副主任、核醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師朱朝暉介紹，北京協(xié)和醫(yī)院牽頭聯(lián)合全國11家三甲醫(yī)院，完成了409例臨床試驗，結(jié)果顯示，該藥對肺癌淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的診斷特異性和準確性，顯著優(yōu)于現(xiàn)有常規(guī)18F-FDG PET/CT檢查，為核醫(yī)學(xué)腫瘤顯像診斷提供了全新選擇。

長期以來，我國應(yīng)用的核醫(yī)學(xué)藥物多為仿制藥或依賴進口。此次“全球首創(chuàng)”放射性新藥的獲批，打破了近30年來核醫(yī)學(xué)腫瘤顯像缺少原創(chuàng)靶向放射性診斷藥物的瓶頸。國家藥監(jiān)局近年來持續(xù)加大對創(chuàng)新藥的支持力度，通過優(yōu)先審評審批程序，加速該類藥物上市進程，讓創(chuàng)新成果更快服務(wù)于臨床診療。（經(jīng)濟日報記者 吳佳佳）